智能集菌儀ZW-2008適用范圍:

1、制藥行業(yè)：純化水、注射用水、無菌制劑（大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等）的無菌檢查和微生物限度檢查；

2、醫(yī)療器械行業(yè)：純化水、注射用水、注射器、靜脈導(dǎo)管等的無菌檢查和微生物限度檢查；

3、食品、飲料行業(yè)；

4、環(huán)保行業(yè)等。

主要特征：

1、新型泵頭：過濾更順暢，更均勻，更安全。

2、固定檔位設(shè)計(jì)：設(shè)有“40R"“ 60 R"“ 160R"“ 240R" 四大檔 位，可以滿足大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過濾需求。

3、分體式的排液槽設(shè)計(jì)：可以自由移動(dòng)，方便操作人員的操作習(xí)慣。槽內(nèi)為弧形設(shè)計(jì)，廢液不會(huì)殘留在槽內(nèi)，解決了長期實(shí)驗(yàn)后可能會(huì)產(chǎn)出的細(xì)菌。

4、瓶形支架設(shè)計(jì)：解決了傳統(tǒng)的大瓶支架、小瓶支架更換帶來的麻煩 和操作過程中供試品掉下來的風(fēng)險(xiǎn)。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上，即安全，又美觀。

5、智能集菌儀圓形卡口設(shè)計(jì)：傳統(tǒng)式直角卡口在裝軟管的時(shí)候都是很費(fèi)勁的，有時(shí)候還會(huì)把管子卡破，造成了經(jīng)濟(jì)上的損失，現(xiàn)在圓形卡口，可以輕輕一卡，軟管就可以進(jìn)去，非常方便。

6、一體化開關(guān)設(shè)計(jì)：避免在機(jī)殼上開過多的孔，使機(jī)殼的清潔度更高，更人性化。

7、扳手根據(jù)人體力學(xué)設(shè)計(jì)而成，可以輕松將皮管卡牢。

8、增設(shè)腳踏開關(guān)，更便于實(shí)驗(yàn)操作。

液層高度的控制方法：取下濾器頂部膠帽，向?yàn)V器內(nèi)泵入沖洗液，沖洗液至適宜高度時(shí)，套上膠帽
　　2.沖洗時(shí)，若出現(xiàn)濾膜上無液層覆蓋現(xiàn)象，說明濾器內(nèi)氣壓過高，取下膠帽放氣，然后套上。
　　3.應(yīng)保持雙芯針頭空氣過濾內(nèi)的濾膜的干燥，可確保其留意暢通。
　　4.根據(jù)樣品性狀，控制集菌儀適宜轉(zhuǎn)速，以進(jìn)液管不出現(xiàn)氣泡為宜。若進(jìn)液管出現(xiàn)氣泡，將低轉(zhuǎn)速既可避免，否則應(yīng)檢查針頭是否被堵塞。
　　5.為便于操作，推薦選用帶膠塞的500ml玻璃吸濕器。
　　6.未盡事宜請參考《藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查發(fā)"章節(jié)
　　智能集菌儀抑菌性樣品（粉劑）sop
　　● 取出一次性取出一次性培養(yǎng)器（軟管前端有溶解針頭和稀釋針頭）先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內(nèi)打開無菌包裝。
　　● 將一次性培養(yǎng)器逐個(gè)插放在不銹鋼排液槽上。
　　● 將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動(dòng)泵頭，要求定位準(zhǔn)確，軟管走勢順暢。
　　● 溶解針頭和樣品瓶口需酒精燈火焰消毒，插到樣品瓶里，過濾樣品前，先將濾帽取下，然后將稀釋液過濾到一次性培養(yǎng)器至每杯
　　●摘下一次性培養(yǎng)器頂部空氣濾器開口的膠塞，套在一次性培養(yǎng)器的底口上，用軟管夾子依次開閉軟管，開啟集菌儀，將培養(yǎng)基泵注入的培養(yǎng)器內(nèi)。（先取兩個(gè)夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子，先加入改良馬丁培養(yǎng)基；再取另外一個(gè)夾子夾住另外一根管子，并拔去先前的兩個(gè)夾子，加入硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基）。
　　●用夾子夾閉與一次性培養(yǎng)器連接部的軟管，留出5-6cm軟管，剪除其余部分，并將開口端插在空氣濾器的開口上。
　　●分別按照藥典規(guī)定的培養(yǎng)時(shí)間進(jìn)行培養(yǎng)。
　　●觀察培養(yǎng)情況，若需取樣分離培養(yǎng)，可將軟管消毒，用插入軟管抽取所需量做進(jìn)一步檢查。
　　二、 粉劑樣品sop
　　● 取出一次性培養(yǎng)器（軟管前端有溶解針頭和稀釋針頭）先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內(nèi)打開無菌包裝。
　　● 將一次性培養(yǎng)器逐個(gè)插放在不銹鋼排液槽上。
　　● 將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動(dòng)泵頭，要求定位準(zhǔn)確，軟管走勢順暢。
　　● 將一次性培養(yǎng)器頂部空氣過濾器的膠帽取下。
　　● 將溶解針頭和供試品瓶口過酒精火焰消毒，插到樣品瓶里，然后稀釋針頭和稀釋液瓶口過酒精燈火焰消毒，插到稀釋液里，開機(jī)，將稀釋液倒置，把稀釋液注入樣品瓶中，樣品瓶中稀釋液加滿后，放下稀釋液瓶，再倒置樣品瓶，使溶解后的供試品通過培養(yǎng)期進(jìn)行集菌，重復(fù)操作每個(gè)樣品的過濾程序。
　　● 完成集菌后，若樣品具有抑菌作用或防腐劑（按抑菌性樣品的sop進(jìn)行操作）
　　● 啟開已滅菌好的培養(yǎng)基瓶，將溶解針頭和培養(yǎng)基瓶口過酒精燈火焰消毒，入培養(yǎng)基瓶中，稀釋液瓶中針頭不要拔出。
　　三、 抑菌性樣品（液體）sop
　　●取出一次性培養(yǎng)器（單針孔）先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內(nèi)打開無菌包裝。
　　●將一次性培養(yǎng)器逐個(gè)插放在不銹鋼排液槽上。
　　●將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動(dòng)泵頭，要求定位準(zhǔn)確，軟管走勢順暢。
　　●過濾樣品前，先將濾帽取下，然后將稀釋液過濾到一次性培養(yǎng)器內(nèi)至每杯體30ml左右。浸泡3分鐘左右。
　　●打開待見樣品的鋁蓋插針孔并做環(huán)行消毒（按照液體樣品的sop進(jìn)行過濾）重復(fù)操作每個(gè)樣品的過濾程序。
　　●完成集菌后，對培養(yǎng)器里面的抑菌成份進(jìn)行沖洗，加沖洗液前，先將濾帽取下，再加入沖洗液(加至沒杯體100ml)并同時(shí)振蕩。
　　打開包裝箱，取出資料袋，儀器及隨機(jī)備品和備件，根據(jù)裝箱單，仔細(xì)核對箱內(nèi)物品。
　　5.1.2電源連接
　　將儀器放置在平穩(wěn)的工作臺(tái)上，將電源線插至在后面的電源插槽內(nèi)，另一端插入室內(nèi)的網(wǎng)電源。
　　（注意：電源電壓，頻串與本儀器匹配，見3.3）
　　5.1.3安裝方法
　　將儀器放置在平穩(wěn)的工作臺(tái)上，將各附件按結(jié)構(gòu)示意圖所示，逐個(gè)安裝妥當(dāng)，把電源線插頭插入與儀器匹配的電源，開機(jī)后看是否能夠正常有效地運(yùn)轉(zhuǎn)。將腳踏開關(guān)連接線接頭插入集菌儀后不對應(yīng)的插孔即可，若需取下，斷開電源，拔下即可。

智能集菌儀ZW-2008智能集菌儀簡介：
　　供試品通過智能集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓作用，實(shí)施正壓過濾器并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng)，以檢驗(yàn)供試品是否含菌。供試品通過進(jìn)樣
　　管道連續(xù)被注入智能集菌培養(yǎng)器中，利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓，通過微孔濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在
　　濾膜上，通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng)，觀察是否有長菌現(xiàn)象。
　　操作說明：
　　1. 取出培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內(nèi)打開塑料包裝袋。
　　2. 將培養(yǎng)器逐個(gè)插放在不銹鋼座上。
　　3. 將集菌培養(yǎng)器的彈性軟管裝入智能集菌儀泵頭，要求定位準(zhǔn)確，軟管走勢順暢。
　　4. 打開待檢樣品的瓶蓋插針孔并消毒之，(若檢測安瓿樣品，先將安瓿頸部消毒，然后打開并將安瓿)樣品瓶定位。
　　5. 拔去進(jìn)樣雙芯針管之護(hù)套，插入樣品瓶中，開啟集菌儀，實(shí)施過濾集菌(應(yīng)避免雙芯針管進(jìn)氣，濾膜被藥液浸濕，影響進(jìn)氣)。
　　6. 完成集菌后，若樣品含抑菌物質(zhì)，按藥典 規(guī)范要求適當(dāng)用沖洗液清洗，清洗方法與集菌過程相同。
　　7. 消毒培養(yǎng)基瓶插針孔處。
　　8. 摘下頂部空氣濾器開口的膠塞，套在培養(yǎng)器底口上，用軟管夾子，依次開閉軟管，開啟集菌儀，將培養(yǎng)基泵入的培養(yǎng)器內(nèi)。
　　9. 用夾片夾閉與培養(yǎng)器連接部的軟管，留下5～6cm軟管，剪除其余部分，并將開口端插在空氣過濾器開口上。
　　10. 分別按規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng)。
　　11. 觀察培養(yǎng)情況，若需取樣分離培養(yǎng)，可將軟管消毒，用無菌注。
　　產(chǎn)品說明:
　　智能集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)施。一體化不銹鋼機(jī)殼設(shè)計(jì)：全部采用L304衛(wèi)生級不銹鋼，解決了無菌
　　室. 微生物室高潔凈儀器的要求。提高儀器的使用壽命，降低因傳統(tǒng)集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產(chǎn)生的成本。避免了
　　因?yàn)榛瘜W(xué)物質(zhì)對表面的腐蝕，機(jī)殼表面設(shè)計(jì)不留任何死角。通過集菌儀定向蠕動(dòng)加壓原理，使供試品中微生物截留在濾器中的微孔
　　濾膜(0.22µm*47mm或0.45µm*47mm上，通過沖洗濾膜除去抑菌成分，然后把所需的培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接引入全封閉過濾集菌
　　培養(yǎng)器中，放置在培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行無菌培養(yǎng)。